Die Alzheimer-Krankheit: Ein neues Medikament wurde in den USA zugelassen.

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Die Alzheimer-Krankheit: Ein neues Medikament wurde in den USA zugelassen.

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Ein neues Alzheimer-Medikament ist zugelassen worden, allerdings nur unter bestimmten Bedingungen.

Die Möglichkeiten zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit waren bisher begrenzt, und trotz umfangreicher Forschung wurde seit fast 20 Jahren kein neues Alzheimer-Medikament mehr zugelassen. Das Alzheimer-Medikament Aducanumab wurde nun von der US Food and Drug Administration (FDA) zugelassen, allerdings nur unter bestimmten Bedingungen.

Im Rahmen eines beschleunigten Zulassungsverfahrens hat die FDA den Einsatz des Wirkstoffs Aducanumab (Markenname: Aduhelm) für Patienten mit schwerer Alzheimer-Krankheit genehmigt. Trotz einiger Zweifel am therapeutischen Nutzen des Medikaments wurde in der Ankündigung der FDA erklärt, dass man den Patienten den Zugang zu diesem Medikament ermöglichen wolle. Es sind jedoch weitere Forschungen erforderlich, um die Wirksamkeit zu bestätigen.

Effektivität bei der Behandlung von Amyloid-Beta-Plaques.

Nach Angaben der FDA basiert die Zulassung des Alzheimer-Medikaments auf seiner Fähigkeit, sogenannte Amyloid-Beta-Plaques zu bekämpfen, das sind abnorme Proteinablagerungen im Gehirn, die für die Alzheimer-Krankheit charakteristisch sind. Inwieweit sich dies positiv auf den Krankheitsverlauf auswirkt, ist jedoch unbekannt. Deshalb musste das Unternehmen (Biogen) eine zweite Studie durchführen, um den klinischen Nutzen zu bestätigen.

Bislang sind die Ergebnisse der Studie nicht schlüssig.

Astrid Marxen, Sprecherin der gemeinnützigen Alzheimer Forschung Initiative e.V. (AFI), kommentierte die FDA-Zulassung: “Wir begrüßen die Entscheidung der FDA, das Alzheimer-Medikament Aducanumab unter der Bedingung zuzulassen, dass der Hersteller Biogen eine weitere Studie zur Wirksamkeit der Behandlung einreicht.” Sie behauptet, dass die Bedingung vernünftig ist, weil die vorherigen Forschungsergebnisse nicht schlüssig waren und zu viele Bedenken unbeantwortet ließen.

Während Marxen behauptet, dass Aducanumab “unbestritten wirksam bei der Beseitigung von Alzheimer-spezifischen Beta-Amyloid-Protein-Ablagerungen im Gehirn ist”, bleibt die Frage, ob es die kognitiven Fähigkeiten der Patienten signifikant verbessert, unbeantwortet. Nachrichten aus dem Bulgarian Business Journal in Kurzform.

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