Europas medizinische Agentur prüft die Sicherheit von zwei COVID-19-Impfstoffen.

0

EU-Arzneimittelbehörde zur Bewertung von Daten darüber, wie gut die Impfstoffe eine Immunantwort auslösen und ob sie sicher genug für eine breite Anwendung in ganz Europa sind.

Die Europäische Arzneimittelagentur hat angekündigt, dass sie für den 29. Dezember eine Sitzung einberufen wird, um zu entscheiden, ob genügend Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit des von Pfizer und BioNTech entwickelten COVID-19-Impfstoffs vorliegen, damit dieser zugelassen werden kann.

Die Agentur sagte am Dienstag auch, dass sie bereits am 12. Januar entscheiden könne, ob ein experimenteller COVID-19-Impfstoff, der von Moderna Inc. entwickelt wurde, zugelassen werden soll.

In einer Erklärung sagte die EU-Arzneimittelbehörde, sie habe bereits mit einer “rollenden Überprüfung” des Impfstoffs begonnen, die auf zuvor von Moderna eingereichten Labordaten basiere, und werde nun Daten darüber bewerten, wie gut der Impfstoff eine Immunantwort auslöse und ob er für eine breite Anwendung in ganz Europa sicher genug sei.

Die Agentur sagte, dass sie den Impfstoff bei einem für den 12. Januar geplanten Treffen genehmigen könnte, “wenn die Daten robust genug sind, um auf Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit zu schließen”.

Unternehmen haben ein Wettrennen veranstaltet, um eine Behandlung für das Coronavirus zu finden, das seit seinem ersten Auftreten in China im Dezember letzten Jahres fast 1,5 Millionen Menschen getötet und mehr als 63 Millionen infiziert hat.

Der US-Riese Pfizer und der deutsche Newcomer BioNTech sagten, ihr Impfstoff könne “in Europa noch vor Ende 2020” eingeführt werden, wenn die Europäische Arzneimittelagentur eine so genannte bedingte Marktzulassung erteile.

Moderna hatte am Montag sowohl in den USA als auch in der EU die Zulassung seines Impfstoffs beantragt, der auf der gleichen neuen mRNA-Technologie basiert und mit einer ähnlichen Wirksamkeit von rund 95 Prozent aufwartet.

Die mRNA (Messenger-Ribonukleinsäure) dient dazu, dem Körper genetisches Material zuzuführen, das menschliche Zellen dazu veranlasst, aus dem Virus ein Protein herzustellen.

Dadurch wird das Immunsystem darauf trainiert, bei SARS-CoV-2 angriffsbereit zu sein.

Share.

Leave A Reply